Financial Conflict of Interest

Key FCOI ideas

  • 根据联邦授权，该政策于2012年8月24日生效.
  • All externally-funded Investigators have new, 降低披露利益冲突的美元门槛.
  • 所有phs资助的调查人员必须完成FCOI培训，并负责披露赞助的旅行报销.

PHS Agencies

  • National Institutes of Health (NIH)
  • 药物滥用及精神健康服务管理局(SAMHSA)
  • Office of Public Health Science (OPHS)
  • Health Resources and Services Administration (HRSA)
  • Food and Drug Administration (FDA)
  • Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

当外部经济利益妥协时，研究中的利益冲突就会发生, or have the appearance of compromising, 研究人员在设计时的专业判断, conducting, or reporting research.

UNE's Significant Financial Interest Disclosure policy 寻求在所有可能在设计中产生偏见的竞争利益之间保持适当的平衡, conduct, 或报告研究或歪曲技术转让交易.

In 2011, the Public Health Service (PHS) released 修订的财务利益冲突(FCOI)法规 (42 CFR 50)，适用于从小灵通实体接收资金的任何机构. 新修订的海外投资政策已于8月24日生效, 2012, in compliance with the federal regulation.

The purpose of this FCOI webpage is to provide:

  • 有关新规定的最新和充分的资料.
  • 显示UNE具有符合法规要求的FCOI策略的位置.
  • Links to the mandatory training, full policy，以及调查人员为满足这些新要求必须遵循的程序的基本细节.

Policy Changes

全球网络赌博平台修订的海外投资政策反映了以下变化:

All UNE Investigators

  • 较低的货币门槛:报告SFI的最低货币门槛从10美元降低,000 to $5,000, 非上市公司的股权披露门槛为0美元. Effective November, 2020, 该政策已被澄清，还要求披露从外国高等教育机构或其他国家政府(包括当地政府)收到的所有经济利益, provincial, or equivalent governments of another country).  See http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-18-160.html
  • A new disclosure form has been developed to reflect the new policy.
  • A new Pink Sheet (UNE Proposal Transmittal form)已编制以反映新政策，并应用于所有新提交的文件.

仅适用于从事公共卫生服务(PHS)资助研究的研究人员

  • Mandatory Training Requirements
    所有phs资助的“调查员”必须完成在线FCOI培训(由UNE通过 Citi Training)，然后再将资金用于任何新资助的项目, including noncompeting continuation awards. 培训必须至少每四年完成一次. 目前的PHS奖(2012年8月之前)在非竞争性延续奖之前不受这些新要求的约束. 然而，我们鼓励调查人员参加FCOI培训，以满足这一强制性要求. “研究者”的定义包括首席研究者(PI)和PI认为独立负责设计的任何其他人员(不论头衔或职位), conduct, or reporting of the research. 虽然phs资助的研究人员需要这种在线培训, 鼓励所有非phs资助的研究人员也这样做.
  • 披露所有外部资助的旅行报销
    phs资助的调查人员必须披露所有由外部实体赞助(由外部实体直接支付给调查人员)或外部实体直接报销给调查人员的旅行报销, with some exceptions. 例外情况包括:高等教育机构的旅费报销, a federal/state/local government, an academic teaching hospital, a medical center, 或隶属于高等教育机构的研究机构. 此披露要求不适用于通过机构提供给研究者的资金(例如作为赞助研究项目的一部分), paid from departmental discretionary or gift funds). 旅行信息披露将通过UNE FCOI披露表进行, Section F, within 30 days of travel completion.
  • 向公众提供FCOI信息的新要求
    新法规要求调查人员的FCOI管理计划公开透明，要么通过一个公众可访问的网站，要么在5个工作日内对有关机构财务利益冲突政策的要求作出书面答复. 这包括提供与phs资助的研究相关的重大经济利益的任何关键人员的某些信息. UNE将在五天内对提交给研究行政主任的任何请求提供书面答复.

Training

所有phs资助的研究人员在从事phs资助的研究之前必须完成强制性的在线培训. 培训完成情况将自动记录. 完成记录将提供给资助项目办公室(OSP)，以验证研究者是否遵守了强制性培训要求.

Take the training

Resources